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科伦药业子公司主要产品A400(EP0031)获FDA授予快速通道资格认定
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科伦药业子公司主要产品A400(EP0031)获FDA授予快速通道资格认定
2024-03-11 18:01:00
3月11日晚间,
科伦药业
(002422)发布公告称,公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
公告显示,目前,科伦博泰正在中国开展A400(EP0031)针对RET阳性非小细胞肺癌的关键临床研究。
(文章来源:北京商报)
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